| 规格级别 | 其它 医用 其它 | 外观颜色 | 无色或几乎无色的透明粒状物无外来杂质 |
| 该料用途 | 专用于医疗器械 | ||
| 备注说明 | 注塑 | ||
| 性能项目 | 标准指标 | 试验条件[状态] | 测试数据 | 数据单位 | |
| MT | MD | |||||
| 机械性能 | 邵氏硬度 | ≤80 | >80 | 76 | 邵氏A | |
| 拉伸强度 | ≥13.0 | ≥13.0 | 13.5 | MPa | ||
| 断裂伸长率 | ≥250 | ≥250 | 280 | % | ||
| 180℃热稳定时间 | ≥40 | 48 | min | ||
| 水溶出物化学性能 | 还原物质 | ≤0.3 | 0.1 | ||
| 酸碱度PH | ≤1.0 | 0.2 | |||
| 不挥发物 | ≤2.0 | 0.3 | mg/100ml | ||
| 色泽 | 澄明无色 | 合格 | |||
| 重金属 | ≤0.3 | 0.1 | ug/ml | ||
| 锌 | ≤0.4 | 0.2 | ug/ml | ||
| 灰分 | ≤1.0 | 0.2 | mg/g | ||
| 氯乙烯单体 | ≤1.0 | 0.5 | ug/g | ||
| 紫外线吸收 | ≤0.3 | 230-360nm | 0.3 | ||
| 生物性能 | 热原 | 无致热原 | 合格 | ||
| 溶血 | 溶血率≤5% | 合格 | |||
| 急性全身度性 | 不产生急性全身度性 | 合格 | |||
| 过敏 | 过敏反应小于2级，过敏率不大于28% | 合格 | |||
